FDA对低睾酮治疗药品心脏病发作及中风风险发布警告

FDA最后对“较差T（甲状腺激素）”泻药品话语，这对生物科技自建来说这不是个他将会。FDA时是对潜在的肺癌发作及中风可能会拒绝新的忠告，并敦促医生不要将这些泻药品用于与年岁相关的症状。生物科技公司可以在3月底10同月对FDA的拒绝做出否认。针对首页的清楚词句将会随着在此之后进行补充，FDA发言人如是称。监管医务人员尚未披露新的首页何时制定。

在此之前，FDA外部专家于2014年9月底召开大会主管小组会议，并以14比1的投票结果支持限定甲状腺激素替代用泻药泻药品用于患有与中医疾病相关症状的异性恋，如或遗传疾病。这些泻药品被时是式批准用于根据血液检测在泻药理学上甲状腺激素水平较差的异性恋。欧洲地区泻药品管理局去年11也跟着做了同样的事情，称这些泻药品仅应用于用泻药因中医疾病而导致甲状腺激素水平较差的异性恋。

FDA简介举措可能会使艾伯维与礼来增高甲状腺激素水平泻药品的卖出进一步回升。AndroGel供应自建艾伯维看到其泻药品的卖出在2014年第四季度回升20%，刚好达到2.3亿美元。该公司月份时是作准备面对1%版本AndroGel仿生物科技的竞争。

礼来也计算其泻药品Axiron出现回升，这对其从前就惨淡的2015一百个计算来说无疑是雪上加霜。“英美两国甲状腺激素市场已明显出现回升，可能会进一步回升，这将影响我们Axiron在英美两国的卖出，”礼来CFO Rice在一月底初表示。

批评声一直指向令人不安的数据资料，数据资料显示更为严重哮喘可能会增加。2013年11月底，发表在《英美两国中医会杂志》上的一项研究发现，甲状腺激素用泻药者与不应用于激素用泻药泻药品的人相比，肺癌发作、死亡及中风发生率增长29%。如伴随社论说明的那样，异性恋往往因生活方式原因而应用于甲状腺激素，而非弥补泻药理学上导致的较差激素水平。

但即使主流医疗活动中心回避这些泻药品，而本科诊所却时是看到一个有利可图的机会。配送这些泻药品的小诊所在英美两国各地突然出现，促使甲状腺激素成较差能量、肌肉精确度及减退的一种解毒剂，而FDA目前只不过时是要忠告这类应用于者。

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编辑： fuchengyi