ESMO Open：接or不接？对于强效治疗患者，BNT162b2 COVID-19疫苗效果如何？

COVID-19大流行已席卷全球，影响最多1.8亿人，至今已避免400多万人死去亡。虽现有证明断定实体重病儿对COVID-19通常能产生比如说非白血病重病儿的免疫底物，但他们重病重症COVID-19的不确定性仍然很颇高，应当优先细菌感染HIV。然而，在遵从治疗法的白血病重病儿中会，COVID-19HIV细菌感染的安全性和理论上尚为不似乎。

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本研究工作在2021年2年初15日和3年初2清晨，招集159名实体重病儿和41名体内恶性重病儿。其中会7名白血病重病儿（4%）在研究工作开始以前仅仅14天已有PCR复发的SARS-CoV-2细菌感染。200同上重病儿皆遵从了BTN162b2HIV时以细菌感染，197同上(98.5%)遵从了进一步提颇高细菌感染。其中会188名重病儿(95.4%)在21(±2)同一天进一步提颇高细菌感染，9名重病儿(4.6%)由于主动细菌感染或白血病治疗法具体并发症而延时了进一步提颇高细菌感染。卫生大鼠中会的所有成年人皆遵从时以及进一步提颇高细菌感染，间隔为21天。

1、安全性和耐受

最常研究报告的连续性过敏底物是注射部位的轻度到中会度肿胀。情况严重底物再次发生在1%的初始细菌感染和3%的进一步提颇高细菌感染中会 （示意图2A） 。研究报告连续性肿胀和发红的重病儿在进一步提颇高细菌感染中会的比同上很颇高（21.5%vs9%;10.2%vs3%）。对于遵从多种不同物/内分泌治疗法的重病儿，在进一步提颇高细菌感染后研究报告连续性过敏底物的比同上极低初始细菌感染（32.5% 对 516.3%），其他三第三组无显着区别。所有连续性过敏底物皆在 3 到 5 天内解决。

示意图2：连续性和全身性不好惨剧bnt162b2 HIV细菌感染后七天内研究报告。研究报告过敏底物重病儿比同上表示该三组中会的重病儿占比（时以细菌感染：n=41 大肠癌三组群， n=80多种不同物/内分泌治疗法三组，n=63化学治疗三组，n=16免疫治疗法三组;第二次HIVmg：n=41大肠癌三组，n=80多种不同物/内分泌治疗法三组，n=60化学治疗三组，n=16免疫治疗法三组）（B三组和D三组）。错位条为时以细菌感染后研究报告过敏底物，而破折号条代表进一步提颇高细菌感染后研究报告过敏底物，p<0.05。

在每次细菌感染后研究报告的全身过敏底物多种不同，其中会疲劳（时以细菌感染 13%，进一步提颇高细菌感染17.5%） 和身体/关节肿胀（时以细菌感染15.5%， 进一步提颇高细菌感染17%） 是最少见的 （示意图2C）。情况严重全身过敏底物研究报告在两剂细菌感染后皆小于2%（疲劳在0.5%，身体/关节肿胀在1%;示意图2C. ）在两剂细菌感染后，控制系统性过敏底物再次发生比同上在所有研究工作三组中会都相似 （示意图2D).

本次共研究报告了7同上情况严重过敏底物。一名口服卡普西他宾治疗法的第四期乳腺癌重病儿有非致命性肺栓塞。众所周知，白血病重病儿再次发生血栓惨剧的不确定性很颇高，调查人员指出这与HIV都是，而与白血病有关。两名重病儿研究报告短暂性轻度神经疾病（细菌感染HIV后5-6天），在48小时内消失，脑磁共振成像正常，没有人血栓或免疫哮喘证明。在研究工作期间，有四名重病儿死去亡。三同上被指出与BNT162b2HIV都是而与白血病有关的死去亡。一名重病儿死去于缺血性去。

2、HIV作用于的血清这样的话和免疫这样的话的理论上

遵从化学治疗的实体重病儿在进一步提颇高细菌感染后28天SARS-CoV-2 RBD-IgG血清几何平皆滴度(GMT)显着小于卫生大鼠(GMT分别为2955.04IU/mL [95% CI 2280.17-3829.65]和234.05 IU/mL [95% CI 122.10-448.66])。体内癌重病儿的SARS-CoV-2 RBD-IgG滴度(GMT 17.61 IU/mL [95% CI 7.17-43.24])显着小于卫生大鼠，也小于所有其他白血病缓冲区。在遵从多种不同物/内分泌治疗法的实体细菌感染重病儿和卫生大鼠间，在进一步提颇高细菌感染28天的SARS-CoV-2 RBD-IgG血清技术水平没有人区别(GMT 1844·93 IU/mL [95% CI 1383.57-2460.14])，这两个缓冲区都可以被分类为颇高这样的话。在免疫治疗法缓冲区中会，颇高底物者的比同上为80%，与卫生大鼠相似。

然而，与卫生大鼠相比较，化学治疗和大肠癌缓冲区中会颇高这样的话者的%-(分别为55%和29%)显着减低。在化学治疗缓冲区中会，“非重复”亚三组和“重复”亚三组间没有人区别。在大肠癌缓冲区中会，利妥昔嘌呤缓冲区中会的SARS-CoV-2 RBD-IgG技术水平(GMT 4.12iu /mL [95% CI 2.25 -7.52])小于既往都是造血生殖细胞移植重病儿(GMT 610.67iu /mL [95% CI 148.77-2506.63])。此外，在遵从cd20血清利妥昔嘌呤(7%)的重病儿中会，颇高底物不下显着小于之以前遵从同种都是造血生殖细胞移植(82%)的重病儿。

治疗法缓冲区随时间变动的变动与卫生大鼠显着不同，主要是在基线和初始细菌感染后21天间，这断定遵从治疗法的白血病重病儿单单现了延时血清底物。

通过分析对武昌SARS-CoV-2野生型株的促S1血清这样的话和体外50%中会和滴度(NT50)，本研究工作将更是深入地评价HIV作用于的体液免疫这样的话。NT50卫生大鼠(GMT122.63 (95% CI 76.85 - 195.67)和遵从目标多种不同物/内分泌治疗法重病儿(GMT188.69 (95% CI 83.22 - 169.30])是多种不同的,而遵从免疫治疗法、化学治疗、以及体内白血病重病儿显着减低(GMT分别为34.55 (95% CI 11.67 - -102.23);24·54 [95% CI 14·50-41·52]和8.68 [95% CI 5.55-13.57])。此外，利妥昔嘌呤缓冲区的中会和技能极低，仅一名重病儿的NT50极低侦测限度。

在遵从进一步提颇高细菌感染的所有重病儿中会，52%的重病儿在时以及进一步提颇高细菌感染间仅仅完成了一次SARS-CoV-2核糖侦测，其中会只有两名重病儿(皆遵从多种不同物/内分泌治疗法)侦测呈非典型，1同上无症状，1同上中会度。在进一步提颇高mg后的3个年初内，三名白血病重病儿(两名遵从多种不同物/内分泌治疗法，一名重病体内控制系统恶性)在进一步提颇高细菌感染后(17、38和39同一天)侦测单单SARS-CoV-2非典型。遵从内分泌治疗法的重病儿在进一步提颇高细菌感染28天单单现了须要的免疫这样的话(促rbd IgG滴度1825iu /mL)，解释其无症状细菌感染。遵从利妥昔嘌呤治疗法的重病儿在进一步提颇高细菌感染28同一天未观感单单任何体液免疫底物可能，这解释了COVID-19重症细菌感染并中会风两周的情况。

这项研究工作断定，虽然积极治疗法的白血病重病儿（包括免疫治疗法的重病儿）对BNT162b2 COVID-19HIV耐受较好，但大多白血病重病儿仍缺失直接免疫底物的技能，尤其是遵从化学治疗或利妥昔嘌呤治疗法的重病儿。因此，在这些情况下，社会阶层免疫和自我保护至关关键性，这些重病儿的照顾者、家庭成员和/或寄希望于者应当尽早细菌感染HIV。此外，这项研究工作提单单了第三剂HIV细菌感染以提颇高白血病重病儿的抵促力的问题，因为已经有已经证明这可以显着改善BNT162b2HIV的免疫原性。

综上所述，BNT162b2HIV对正在遵从促治疗法的白血病重病儿是安全的。但SARS-CoV-2 RBD-IgG血清技术水平的减低断定理论上减低，受制于白血病重病儿重症COVID-19的不确定性增大，这兼具关键性的预防意义。