Myovant口服促性腺激素释放激素拮抗剂relugolix的癌III期试验事与愿违

Myovant宣布了其III期HERO分析的阳性结果，该分析对晚期肺癌病患者中评价了每日一次制剂relugolix的。在该数据资料的支持下，该公司将于2020年第二季度向美国食品和类固醇管理局（FDA）提交制剂审核（NDA）。该试验大幅提高了主要终点和所有六个主要次要终点，每天给予relugolix用药的男性记事96.7％的人将睾丸激素短时间抑制到与此相关素质。此外，该类固醇在48周的短时间睾丸激素依赖性下标示出取而代之出取而代之不劣于leuprolide acetate的效果-都为96.7％和88.8％-组间相异为7.9％。药效学结果还标示出取而代之，在开始relugolix用药后，没有睾丸激素耀斑，并且平均睾丸激素素质在用药停顿后的90天内完全恢复到正常素质。蒙大拿的县泌尿学分析中心现代医学副所长兼HERO方案指导委员会成员吉尔·肖尔说，制剂促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂可用用药晚期肺癌已经被希望多年。如果获得批准，relugolix将成为晚期肺癌男性的首个制剂可选择。晚期肺癌的用药有时候限于雄激素剥夺疗法，该疗法可将睾丸激素增加至非常低的素质，有时候称为与此相关素质。每年英国据估计有47700个取而代之的肺癌发生率，相等于每天约130个，占英国男性所有取而代之病症肺癌症发生率的26％。原始出取而代之处：_successful_in_phase_iii_prostate_cancer_trial_1317460本文系波尔现代医学（MedSci）原创编译器整理，刊发需授权！