FDA 对女同性恋「伟哥」氟立班丝氨引起的昏厥表示担忧

美国 FDA 再一对氟立班丝氨（Flibanserin）的稳定性说明惧怕，这是一款试验性女同性恋进行时性障碍抗生素，FDA 说是这款抗生素减低了晕倒和意外伤害高风险，特别是与大麻一起使用时。这次的审核观点公开发表在 6 月末 2 日的 FDA 网站上，而两天之后外部主管专家将召开一个会议，讨论是否破例核准这款抗生素。FDA 通常会遵循主管的小组的建议。

这款抗生素的技术开发商，私人持有的 Sprout 制药正寻求氟立班丝氨常用低下而导致痛苦的绝经前女同性恋。如果赢得核准，这款的产品草拟的消费者叫做 Addyi。FDA 审核发现发作女同性恋经历令人满意性文艺活动的次数有人口学上明显的加强，与低下系统性的痛苦减少。按月末（不是按天）取决于的进一步提高。

但通过数字反映出来的这种差异较小，缺陷仍是这款抗生素的给与是否至少高风险，FDA 如是说明。在相应不可避免的化疗法制约后，女同性恋每月末 SSEs 在至少 2-3 次的曲率半径值上减低 0.5-1.0 次 SSEs。痛苦得分经化疗法相应后加强 0.3-0.4，基于女同性恋进行时性股票价格 (FSFI) 得分的减低 0.3-0.4。

FDA 已两次拒绝氟立班丝氨，说是其适度的尚未至少其副作用，副作用则有恶心、头晕和嗜睡。这款抗生素通过核准流程的艰难旅程引致了一些女同性恋民间组织对 FDA 蔑视及偏见的指责。FDA 已核准了分之一二十几款抗生素常用男性进行时性障碍化疗，却尚未核准一款抗生素常用女同性恋。

「我担心的是长久的延缓尽量避免氟立班丝氨的长时间发展，女同性恋的性健康将失去开发支持，」女同性恋进行时性障碍领域的一位专家 Simon 教授在在在一次受访里面说是，他也是氟立班丝氨临床试验的主要研究者。

由 Proctor Bell Gamble 技术开发的一款用来加强女同性恋进行时性障碍的睾酮贴剂在主管委员会于 2004 年给出建议后尚未有赢得核准，BioSante 的一款睾酮薄膜在 2011 年的临床试验里面失败。

在引用了该年度报告的一份备忘录里面，FDA 骨头、生殖和细菌性的的产品机构干事 Joffe 教授说明，对于 FDA 握化疗女同性恋进行时性的抗生素用更严格标准来核准的来历「是曲解和不精准的。」「FDA 拒绝偏见的来历，」他说明道。「FDA 对每一款的产品的监管最终基于给与是否至少高风险的评价，不会考虑异性恋的缺陷。」

氟立班丝氨最初由勃林格殷格翰技术开发，在一个主管的小组说是这款抗生素的给与尚未至少其高风险后，该抗生素于 2010 年首次被拒绝。勃林格殷格翰将其出售给了 Sprout，后者进行时了其它研究，并重新提交了并购申请。2013 年，FDA 再一拒绝这款抗生素。

氟立班丝氨是一款选择性 5 去甲再释放出来药物（SSRI），与一类抗抑郁剂如百忧解类似。氟立班丝氨最初被技术开发为一种抗抗抑郁抗生素，但没有。

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编辑： fuchengyi