全美首例！FDA批准Hologic 新开发的Aptima® 生殖感染性检测

动脉网获选悉（公众号：vcbeat），Hologic（Nasdaq: HOLX）于近期日前其Aptima® 配子阳性菌探测辅助工具获选澳大利亚食品药品监督管理局（FDA）同意，这是第一项也是唯一一项通过FDA同意的性传布猫狗（STI）探测。一直以来，配子阳性菌猫狗日渐普遍却未能得到充分认识到。最另行的Aptima探测混合了Hologic原本提供的一系列而出名领先的的测试方法，以协助解决澳大利亚越来越相当严重的性传布猫狗关键问题。

配子阳性菌在80世纪末后期第一次被推测，并在2015年被澳大利亚疾病控制室和预防该中心（CDC）认定另行兴公共心理健康威胁。由于现今为止缺乏FDA同意的的测试，配子阳性菌猫狗不时被风湿热为其他性传布猫狗，并且在某些情况下，猫狗者错误地用口服病人，这多半都会使潜在的猫狗不但给以控制，还都会造成传布减小和交叉猫狗。

“虽然配子阳性菌比淋病愈来愈常见，但公众对这种性传布猫狗认识到得很少，这都会造成相当严重的心理健康关键问题。”Hologic的低级首席研究者科学家原任主任Damon Getman博士感叹，“Aptima Mycoplasma配子探测的替换成为保健保健从业者人员和症状提供最佳护理前提，这也感叹明现今Hologic致力革另行的高效率细节足以补救另行经常出现的公共心理健康威胁。”

对男性来感叹，配子阳性菌猫狗造成的症状也许包括腹腔炎、腹腔出血和其他炎症；对男性而言，配子阳性菌与子子宫炎、子宫出血都有联系，如果不即时病人，猫狗可造成男性不孕不育，并减小猫狗和传布HIV的风险。而对于那些已经猫狗配子阳性菌的症状，则也许并无反应或经常出现与细菌性猫狗类似于的症状，因此吻合的诊断的测试对于标识细菌猫狗并对其开展必要病人至关重要。研究者暗示，上百50％的男性猫狗者和42％的男性猫狗者也许具有口服乙型肝炎菌株，这大幅度暗示最初推测和定时乳癌的重要性。

“开发计划这种分析方法的科学家和工程师团队致力协助研究者所和保健保健从业者人员使用最优诊断辅助工具来标识有害猫狗。”Hologic的诊断高效率细节主管经理Tom West感叹，“FDA的同意是倡导这一高效率和终极目标的另一个里程碑。”

Hologic主页探测辅助工具简介页面

研究者显示，Hologic基于核糖体RNA的配子阳性菌探测显示出比基于DNA的探测辅助工具有愈来愈高的敏感性。Hologic使用其创另行的基于RNA的高效率在20世纪90世纪末推出了第一个FDA同意的STI诊断检的测试剂盒。从此以后，Hologic扩大了其Aptima STI产品组合，包括细菌性、淋病、人瘤病毒（HPV）、；也大肠杆菌（HSV 1和HSV 2）、滴虫和山后卡病毒的探测。2017年，Aptima探测协助约有4000万症状获选得较快、高品质的探测结果。

Hologic创始于1985年，是服装店创另行的保健高效率Corporation，主要致力通过最初探测和病人来提高男性的心理健康和生活品质。HologicCorporation的Panther and Panther Fusion® 系统会提供14种FDA认证或同意的探测方法，包括最多20种常见雌雄异体。

现在，Hologic视为澳大利亚唯一一个将依托心理健康、子宫心理健康、病毒载量、颤动的测试和开放日走廊等10项保健计划混合在一个全自动系统会上的高通量原子诊断平台。